zašto-odaberi-nas

GMP certifikat validacije
 

 

Dobra proizvodna praksa skraćeno GMP je regulacija najviših standarda hrane koju proizvodi proizvodna kompanija.

 

Postoji fiksni standardni kodeks prakse kojeg proizvođač mora slijediti da bi bio prihvaćen kao proizvođač i distributer.

 

GMP certifikat znači dokaz ili certifikat koji se daje proizvođaču za održavanje dobre proizvodne prakse i najviših standarda usluga.

 

Sljedeći aspekti se razmatraju u ovoj certifikaciji:

 

Kvalifikacije osoblja

Validacija procesa

Postupanje sa žalbama

Evidencije

Verifikacija opreme

Sanitarije

Čistoća

 

GMP se odobrava po različitim osnovama koje se zasnivaju na gore navedenim aspektima. Neki od ovih istaknutih protokola su razmotreni u nastavku:

 

SAT

Site Acceptance Test, skraćeno SAT, bavi se traženim i željenim specifikacijama stranice koje nudi korisnik.

Svrha SAT-a je da se uvjeri da li će sistem pokazati usklađenost sa web lokacijom aplikacije. To nam omogućava da testiramo kriterijum za optimalne rezultate.

Povezan je sa Factory Acceptance Testom poznatim kao FAT u smislu da oprema ispunjava ili premašuje kriterijum lokacije.

Klijenti sami pišu SAT kako bi provjerili efikasnost opreme.

 

DEBEO

Tvornički prijemni testovi se izvode u tvornici prije slanja opreme na adresu za isporuku. U ovaj proces su uključeni proizvođač, klijent i predstavnik klijenta.

Ovi testovi se obično rade u medicinskim, biotehnološkim i farmaceutskim oblastima i vrlo su neophodna komponenta GMP sertifikacije. Služi za potvrdu svih standarda potrebnih za proizvodnju ovakvih proizvoda.

 

Zahtjevi za SAT i FAT

One moraju biti praćene i evidentirane od strane višeg organa.

Trebalo bi postojati odgovarajuće praćenje sistemskog softvera različitih odjela kako bi se osigurala vjerodostojnost testova.

Sigurnost proizvođača i operatera mora biti osigurana.

 

Drugi protokoli

Industrije poput farmaceutske industrije, jedinica za preradu hrane, biotehnoloških postrojenja zahtijevaju precizna mjerenja kako bi se dobili precizni rezultati.

Svaki nedostatak opreme ili nedostatak mjerenja može dovesti do smrtonosnih posljedica.

Validacija opreme se vrši putem IQ, OQ i PQ, koji osiguravaju performanse aplikacije.

IQ označava kvalifikaciju instalacije, OQ znači operativnu kvalifikaciju, a PQ označava kvalifikaciju učinka. Ovo su specificirani uslovi za protokole za osiguranje kvaliteta i regulisani su od strane FDA.

 

Kvalifikacija ugradnje (IQ)

To je dokument koji potvrđuje ispravnu isporuku, instalaciju i konfiguraciju opreme prema predloženim standardima. Provjerava se i dovoljno snabdijevanja energijom, pravilna lokacija i uvjeti okoline.

 

Operativna kvalifikacija (OQ)

Osigurava kvalitet opreme provjeravanjem optimalnog rada prema navodima proizvođača. Svi aspekti opreme se provjeravaju i ocjenjuju zasebno kako bi se provjerio opseg performansi.

Značaj OQ-a je u tome što može postojati neki zahtjev za bilo kakvim modifikacijama i održavanjem koji se moraju riješiti što je prije moguće.

 

Kvalifikacija učinka (PQ)

Da biste bili sigurni da je oprema zaista kvalifikovana, potrebna vam je verifikacija da oprema radi u opsegu kako je obećano pod datim uslovima.

 

naše usluge

Profesionalni uvod i citat u kombinaciji s crtežima za rješavanje vaših prilagođenih proizvodnih potreba. Istovremeno, možemo prihvatiti video konferencije, objašnjenja mašina na licu mjesta, itd., kako bismo smanjili vrijeme komunikacije između obje strane. Zadovoljite potrebe vašeg uređaja. Naše prodajno osoblje će sa vama razgovarati o svim potrebnim detaljima mašine i uključiti ih u konačni ugovor. Daćemo detaljne crteže i parametre. Kada mašina bude proizvedena, redovno ćemo sa vama deliti status obrade i proizvodni ciklus mašine. Osigurajte blagovremenu isporuku.

 

Prilikom otpreme mašina koristimo kompozitne izvozne standardne drvene kutije za pakovanje, a u isto vrijeme koristimo užad da ih učvrstimo unutar kontejnera kako bismo spriječili oštećenje mašine. Nakon što primite mašinu, sastavite je u skladu sa uputstvom za instalaciju i video zapisom na USB drajvu. Virus 3-COVID-19 godine spriječio nas je da instaliramo mašinu u inostranstvu, ali su naši klijenti mogli savršeno da instaliraju i rukuju mašinom prema videu i priručniku. Stoga možete biti sigurni u instalaciju i korištenje stroja. Specijalizirani smo za prilagođavanje za izvoz. Minimizirajte proces instalacije što je više moguće kako biste ga kupcima učinili praktičnijim za korištenje. Da biste izbjegli oštećenje stroja uzrokovano greškama u instalaciji

2-3
01

Prije servisa:

Ponašajte se kao dobar savjetnik i asistent klijentima kako biste im omogućili da obogate i izdašne povrate na svoja ulaganja.
1. Detaljno predstaviti proizvod kupcu, pažljivo odgovoriti na pitanje koje mu je postavio;
2.Napraviti planove izbora prema potrebama i posebnim zahtjevima korisnika u različitim sektorima;

02

Usluge prodaje:

1. Osigurati proizvod s visokim kvalitetom i prije puštanja u rad prije isporuke;
2. Isporuka na vrijeme;
3. Obezbedite kompletan set dokumenata kao zahtev kupca.

11-1 -
2-3
03

Servis nakon prodaje:

Pružati pažljive usluge kako biste umanjili brige klijenata.
1. Pomozite klijentima da se pripreme za prvu šemu izgradnje;
2.Instalirati i otkloniti greške u opremi;
3.Obučiti operatere prve linije;
4. Pregledati opremu;
5.Preuzmite inicijativu da brzo otklonite probleme;
6.Pružanje tehničke podrške;
7. Uspostavite dugoročne i prijateljske odnose.

04

Opredjeljenje za uslugu:

1. Dajte klijentima jednogodišnju garanciju kako biste bili sigurni da mašina radi dobro;
2. Uvijek držimo određeni nivo inventara rezervnih dijelova, što znači da vam zamjene mogu biti poslane na vrijeme;
3. Svakom klijentu pošaljite preferencijalnu ponudu.

11-1 -

 

FAQ

 

P: Da li ste fabrika ili biznismen?

O: Mi smo proizvođač sa istorijom dugom 15 godina, sa sopstvenim proizvodnim timom i timom nakon prodaje.

P: Kako će se ova mašina transportovati u moju zemlju? Može li se dostaviti na vaša vrata?

O: Da, možemo slati, zrakom i ekspresom. Troškovi transporta variraju u zavisnosti od načina transporta.

P: Kako kupiti mašine?

O: Prvo, potvrdite model mašine kod prodajnog osoblja. Onda ćemo poslati ugovor. Nakon što uplatite akontaciju, mi ćemo dogovoriti proizvodnju. Potvrdićemo sa vama putem videa nakon što mašina bude završena. Nakon što izvršite konačnu uplatu, mi ćemo je poslati u vašu zemlju.

P: Kako učiniti da mašina radi normalno nakon prijema?

O: Mi ćemo obezbediti video za instalaciju, uputstvo za upotrebu i online podršku mašine. Možete pratiti naše korake da instalirate mašinu. Imamo inostrane inženjere ¬u nekim zemljama.

P: Šta je osiguranje kvaliteta mašine?

O: Jednogodišnja ograničena garancija i doživotna tehnička podrška

P: Da li je mašina dobro upakovana i da li se lako ošteti?

O: Koristit ćemo pjenu + streč foliju + drvenu kutiju za izvoz za pakovanje velikih strojeva kako bismo izbjegli oštećenja tokom transporta.

P: Da li prihvatate prilagođavanje?

O: Da, to je ono u čemu smo najbolji. Možemo odabrati odgovarajuću opremu prema zahtjevima i izraditi crteže kako bismo potvrdili detalje sa vama.

P: Kako da znam da li je vaša mašina pogodna za obradu mog proizvoda?

O: Možete reći prodavaču o svom toku obrade i nazivu proizvoda koji želite da dobijete, a mi ćemo vam preporučiti odgovarajuću opremu na osnovu iskustva i poslati video zapise obrade sirovina. Možete nam poslati i sirovine na testiranje. Možemo održati video konferenciju i prijenos uživo kako bismo testirali vaše materijale za vas. Nakon dobijanja sirovina, proizvod ćemo Vam poslati na testiranje.

P: Koju snagu koristite u svojoj fabrici?-V,-Hz, 3-fazni ili jednofazni?

O: Obično sve mašine koriste 3-fazno napajanje. Napon se može prilagoditi. Kao 480V, 415V, 380V, 220V, 208V itd. Ukoliko trebate koristiti jednofaznu struju, molimo vas da nas unaprijed obavijestite jer neki uređaji moraju koristiti trofaznu struju.

P: Koliko vremena je potrebno da se dobije mašina nakon uplate.

O: Proizvodni ciklus mašine oko 25-30dana. Proizvodnoj liniji je potrebno 30-50dana. Možemo isporučiti u vašu zemlju.

P: Šta da radim ako mašina naiđe na probleme tokom upotrebe?

O: Odmah prestanite koristiti mašinu kako biste spriječili sekundarno oštećenje. Kontaktirajte prodajno osoblje kako biste ih obavijestili o stanju mašine, po mogućnosti slanjem video zapisa mašine. Odgovorit ćemo vam u roku od 12 sati i odmah održati tehnički sastanak kako bismo vam pružili rješenje. Pribor mašine je zamjenjiv. Jer svi su napravljeni po crtežu 1:1.